项 目 EP7.0 USP28/NF23 CP2010

鉴别 ﹢ － －

性状 ﹢ － ﹢

熔点 83～88℃ 85～88℃ 85～88℃

酸值 ≤4.0 － ≤4.0

羟值 145～165 154～162 150～165

碘值 ≤5.0 ≤5.0 ≤5.0

皂化值 － 176～182 176～182

碱性杂质 ﹢ － ﹢

脂肪酸组成 ﹢ ﹢ ﹢

棕榈酸 ≤2.0% － ≤2.0%

硬脂酸 7.0%～14% － 7.0%～14%

花生酸 ≤0.5% － ≤1.0%

12-氧硬脂酸 ≤5.0% － ≤5.0%

12-羟基硬脂酸78.0%～91.0% － 78.0%～91.0%

9,10-二羟硬脂酸 0.3%～0.7% － －

其他脂肪酸 ≤3.0% － ≤3.0%

镍 ≤1ppm ≤10ppm ≤5ppm

重金属 － ≤10ppm ≤10ppm

砷盐 － － ≤2ppm

1、外观：白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物；2、碱值：不大于4.0；3、熔点：85-88℃；4、羟值：150-165；5、碘值：不大于5.0；6、皂化值：应为176-182；7、颜色：3

储运(Storeage)

运输、储存应注意防火、防雨，避免破损、污染

药用辅料，本品在制剂中起增稠、增硬和缓释等作用，故用作增稠剂、增硬剂和缓释剂，用于制备半固体制剂和固体制剂，如软膏剂、栓剂、丸剂、片剂等。