卓博企业管理咨询【质量管理体系认证办理步骤  权威质量体系认证】

卓博管理咨询帮助企业实施ISO13485的基本步骤如下：

一、准备阶段
1.1体系诊断
指咨询师到达企业，对企业进行系统、深刻的调查、诊断，了解企业的基本情况、技术水平等，为根据企业特点实施辅导做好准备。
1.2成立推行委员会
1.3基础知识学习
使企业了解ISO13485的产生及发展等，还要对标准条文进行逐条的讲解。
1.4体系整合
以上三个阶段结束后，对企业原有不符和文件精神的要加以清理，重新制定文件编制计划，对已有的文件进行修改，原来没有的文件要加以补充。
二、建立质量管理体系
三、体系试运行
3.1体系试运行
3.2期中检查
3.3内审员学习与演练
3.4内审及问题的改进
3.5协助申请换版认证
3.6管理评审
四、体系换版认证
4.1认证前的准备
4.2预评审及改进
4.3正式评审及颁发证书