除颤仪

除颤仪是利用较强的脉冲电流通过心zang来消除心律失常，使之恢复窦性心律的一种医疗器械，是医院各科室必备的急救设备。对于进行心肺复苏，除颤是很重要的步骤之一。

除颤仪主要由监护部分、电复律机、电极板、电池等部分构成。电复律机也称除颤器，是实施电复律术的主体设备。配有电极板，大多有大小两对，大的适用于成人，小的适用儿童。

除颤复律时作用于心zang的是一次瞬时高能脉冲，一般持续时间是4~10ms，电能在40~400J(焦耳)。用于心zang电击除颤的设备称为除颤器，它能完成电击复律，即除颤。当患者发生严重快速心律失常时，如心房扑动、心房纤颤、室上性或室性心动过速等，往往造成不同程度的血液动力障碍。尤其当患者出现心室颤动时，由于心室无整体收缩能力，心脏射血和血液循环终止,如不及时抢救，常造成患者因脑部缺氧时间过长而死亡。如采用除颤器，控制一定能量的电流通过心zang，能消除某些心律失常，可使心律恢复正常，从而使上述心zang疾病患者得到抢救和治疗。

原始的除颤器是利用工业交流电直接进行除颤的，这种除颤器常会因触电而伤亡，因此，目前除心zang手术过程中还有用交流电进行体内除颤(室颤)外，一般都用直流电除颤。

一、除颤仪的特点

高效性：除颤仪利用较强的脉冲电流通过心脏来消除心律失常，使之恢复窦性心律。这种治疗方式疗效高、作用快，能够在短时间内挽救患者的生命。

安全性：现代除颤仪在设计上充分考虑了安全性，通常配备有能量选择开关，医生可以根据患者的体重和病情选择适当的放电能量，避免能量过高或过低对患者造成损伤。同时，除颤仪还配备有各种安全报警功能，如电池电量低、充电不足等报警，确保设备在使用过程中始终处于安全状态。

便携性：自动体外除颤仪(AED)等便携式设备体积小巧、重量轻，便于携带和运输。这使得AED能够在院外急救场合迅速投入使用，为患者争取宝贵的抢救时间。

智能性：部分除颤仪具有诊断功能，能够自动识别患者的心率、心电波形等参数，对心动过速、心动过缓、心脏停搏等心律异常进行报警，并自动记录数秒的异常心电波形。这种智能性提高了除颤仪的使用效率和准确性。

二、除颤仪的用途

心肺复苏：心肺复苏是抢救心脏骤停患者的关键措施之一。在心肺复苏过程中，除颤仪能够提供及时的电击治疗，消除心律失常，恢复窦性心律，从而提高患者的生存率。

心律失常治疗：除颤仪主要用于治疗各种心律失常，如心房扑动、心房纤颤、室上性或室性心动过速等。这些心律失常往往会造成不同程度的血液动力障碍，严重时甚至危及生命。通过除颤仪的电击治疗，可以有效地消除这些心律失常，恢复心脏的正常功能。

紧急电击除颤：在紧急情况下，如患者突然倒地、呼吸衰弱、心脏骤停等，除颤仪能够迅速提供电击除颤治疗，为患者争取宝贵的抢救时间。特别是在院外急救场合，AED等便携式除颤仪更是发挥了不可替代的作用。

一、日常维护保养

指定专人维护：指定专人负责除颤仪的日常维护保养工作，确保设备定位放置，所有医护人员都应熟悉其操作方法。

每日自检：每天对除颤仪进行自检，包括通电检查电源充电是否正常、电池电量是否充足(通常要求电池电量在75%以上)、充放电功能是否正常、打印机状态、系统时间校准(与北京时间相差小于2分钟)、相关附件(如电源线、导联线、电极板)是否齐全且完好(电极板无氧化生锈现象，心电导联电缆连接完好无破损)、导电膏和一次性电极片是否在有效期内等。

清洁消毒：每次使用后，应及时对除颤仪进行清洁消毒。首先使用清水蘸湿的布擦拭设备表面，去除体液、组织等污物;然后使用浸了75%酒精溶液或稀释肥皂水的棉纱布擦拭;最后使用干净的软布擦干，并确保在下次使用前清洁液已干透。注意，不得使用具有腐蚀性的清洁剂，也不得将设备或电缆浸入液体中。

充放电管理：每周至少进行一次完整充放电，以保持除颤仪电池有足够的电量。

记录与报告：每次自检、清洁消毒和充放电后，都应在相应的记录本上登记时间和设备状态，并粘贴操作检查报告签名。发现问题及时报修，并做好应急调配准备。

二、定期保养与维护

保养周期：除颤仪应定期进行保养和维护，保养周期通常为6个月或根据设备使用频率和厂家建议进行。

全面检查：在保养周期内，应对除颤仪进行全面的检查和维护，包括但不限于电池、电源、电极片、显示屏等部件的清洁和检查。同时，对设备的各项功能进行测试，确保设备始终处于最佳工作状态。

专业维修：若设备出现故障或需要维修，应由具备相关资质和经验的工程师进行。维修过程中应确保设备断电并处于安全状态，避免发生触电等意外事故。

三、维修与更换

故障分析：当除颤仪出现故障时，应首先进行故障分析，确定故障原因。常见的故障原因包括电池故障、电路问题、电极板损坏等。

维修措施：根据故障原因采取相应的维修措施。例如，电池故障可能需要更换电池;电路问题可能需要检查电路连接并修复损坏部分;电极板损坏则需要更换新的电极板。

更换部件：在维修过程中，如需更换部件，应确保所更换的部件符合设备要求，并具有相应的质量认证。

一、设计阶段

需求分析：根据市场需求和患者使用需求，确定除颤仪的尺寸、重量、性能、操作界面等设计要求。

方案设计：制定详细的设计方案，包括电路图、结构图、材料选择等。

二、原材料采购与检验

原材料选择：根据设计方案，采购电子元器件、电路板、外壳、电池等关键原材料。

供应商筛选：对供应商进行严格的筛选和评估，确保原材料的质量和可靠性。

原材料检验：对采购的原材料进行质量检验，确保符合生产要求。

三、组件装配与制造

电路板制造：将电子元器件焊接在电路板上，采用高精度的焊接设备确保焊接质量和稳定性。

电路板检测：对焊接完成的电路板进行功能测试和信号完整性测试，确保电路连接正确且元器件无损坏。

电极板制造：制造除颤仪的电极板，确保其导电性能和耐用性。

集成驱动模块：组装除颤仪的驱动模块，包括电源管理、信号处理等部分。

四、整体组装与测试

结构设计：设计除颤仪的整体结构，包括外壳、内部布局等。

组装工艺：将电路板、电极板、电池等组件组装成完整的除颤仪。

软件编程：对除颤器的主控芯片进行编程，设置除颤器的各项参数，如能量输出、除颤频率、监测时间等，并编写操作界面显示的软件。

功能测试：对除颤仪进行功能测试，包括除颤功能、监测功能、能量输出控制功能等，模拟真实使用场景确保除颤仪在各种情况下都能正常工作。

性能测试：对除颤仪的性能进行测试，包括除颤成功率、响应时间、能耗等，采用专业的测试设备和方法确保测试结果的准确性。

五、临床试验与认证

临床试验：将测试合格的除颤仪进行临床试验，验证其安全性和有效性。临床试验需要在专业的医疗机构进行，并遵循相关法规和伦理要求。

产品认证：向相关监管部门申请产品认证，获得上市许可。这通常包括电磁兼容测试、生物相容性评价、灭菌效果验证等多个方面的认证。

六、批量生产与质量控制

批量生产：在获得上市许可后，进入批量生产阶段。对生产设备、原材料、生产工艺等进行严格的控制，确保每台除颤仪的质量和性能都符合要求。

质量控制：对批量生产的除颤仪进行质量控制，包括外观检查、功能测试、性能测试等。同时，建立严格的质量管理体系，确保生产过程中的每个环节都符合质量标准。

七、包装与运输

产品包装：对认证合格的除颤仪进行包装，标明产品信息、使用方法等内容。包装材料应符合相关法规和标准的要求。

产品运输：将包装好的除颤仪运输到销售渠道或医疗机构。在运输过程中，应确保产品的安全性和完整性。

一、操作前准备

1、患者评估：

在使用除颤仪前，必须对患者进行全面评估，确认其是否适合进行电除颤治疗。评估内容包括患者的心电图情况、病史、是否装有起搏器等。

确保患者处于无意识、无呼吸或呼吸微弱、心跳停止或不规则等需要除颤的状态。

2、设备检查：

检查除颤仪的电源是否接通，电池电量是否充足。

检查除颤仪的电极板、导线等部件是否完好，无破损或断裂。

确保除颤仪处于正常工作状态，无故障报警。

3、环境准备：

确保操作环境干燥、整洁，无金属导电物质干扰。

清除患者身上的金属物品，如项链、手表等，以防止电流传导。

二、操作过程

1、电极板放置：

根据患者的体型和病情，选择合适的电极板放置位置。常见的放置位置为前侧位(一个电极板放在胸骨右缘锁骨下或2-3肋间，另一个电极板放在左乳头外下方或左腋前线内第5肋间)或前后位(一个电极板在左侧心前区标准位置，另一个电极板置于左/右背部肩胛下区)。

确保电极板与患者的皮肤紧密接触，无空隙或气泡。

使用导电糊或盐水纱布来减少电阻，提高除颤效果。

2、能量选择：

根据患者的具体情况和除颤仪的类型，选择合适的除颤能量。一般来说，双向波除颤仪的能量范围为120-200J，单向波除颤仪的能量为360J。

对于儿童患者，需要根据体重来计算除颤能量。

3、充电与放电：

按下充电按钮，将除颤仪充电至所选择的能量。

在放电前，确保所有人员都已远离患者，避免触电。

放电时，同时按下两个电极板上的放电按钮，使电流通过患者的心脏。

放电后，电极板不要立即离开胸壁，应稍停留片刻以确保电流完全传递。

三、操作后处理

1、患者监测：

除颤后，立即观察患者的心电图情况，评估除颤效果。

如需再次除颤，应根据患者的具体情况和医生的建议进行操作。

2、设备清洁：

使用完毕后，及时清洁除颤仪的电极板、导线等部件，去除导电糊或盐水纱布的残留物。

将除颤仪放回原处，妥善保管。

3、记录与报告：

记录患者的除颤时间、能量、心电图变化等关键信息。

向医生报告患者的除颤情况和后续治疗建议。

四、注意事项

1、避免触电：

在使用除颤仪时，确保所有抢救人员都避免接触病人、病床或连接在病人身上的仪器，以防触电。

确保除颤仪的接地线连接良好，以减少触电风险。

2、皮肤保护：

在使用导电糊时，要确保其均匀涂抹于电极板上，避免直接接触患者的皮肤以减少灼伤风险。

确保电极板与患者皮肤密切接触，避免有空隙导致电能传递不良或皮肤灼伤。

3、定期检查与维护：

定期对除颤仪进行检查和维护，确保其处于良好工作状态。

如发现除颤仪有故障或性能下降，应及时联系厂家或专业维修人员进行维修。

4、培训与指导：

对使用除颤仪的医护人员进行定期培训和指导，确保其熟练掌握正确的操作方法和注意事项。

1、低压电源(或电池)问题：

现象：开机后主要功能无响应，如监视器黑屏、不能除颤、不能记录。

原因：除颤仪多数为交、直流两用，使用交流电源时，机内电路自动转换为AC/DC功能，并同时给电池充电。当无交流电源或外出急救时，可使用电池供电。若电池充电不足或失效，则会出现上述现象。

排除方法：若使用电池还可以工作，可能是AC/DC电路问题;若可以使用交流电而电池不能使用，则可能是电池充电不足或电池失效。此时，应更换电池或接交流电。低压电源本身问题，医护人员无法排除，只能由工程技术人员维修。

2、监视器或记录器问题：

现象：监视器只显示一条直线，无ECG显示。

原因：电极与人体接触不良或脱落;ECG门限设置不当;导联线有断点;监视器本身电路故障等。

排除方法：检查电极与人体接触情况，调整ECG门限设置，检查导联线是否完好，若以上均正常，则可能是监视器本身电路故障，需由工程技术人员维修。

3、除颤单元问题：

现象：监护、记录功能正常，但无法除颤或充电-电击循环速度很慢。

原因：高压充放电电路故障或储能元件本身问题。

排除方法：若电击正常，只是充电速度慢，多为充电电路故障;若可充上电但不能施行电击，则放电回路有问题。此类故障一般不是人为操作引起，应由工程师来维修。

4、电磁干扰问题：

现象：屏幕显示波形紊乱，字符抖动等。

原因：高频医疗设备、蜂窝电话、信息技术设备以及无线电/电视发射系统等对除颤仪的监护除颤功能造成影响。

排除方法：机器本身有一定的抗干扰能力，但需尽快判断干扰来源并采取相应措施，如关闭干扰源、调整设备位置等。